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凯发k8国际：新药壹立康获批

发布时间：

2025-12-12

12月11日，凯发k8国际药业集团对外发布公告，旗下创新药玛帕西沙韦（壹立康）正式取得国内药品监管部门批准，登陆国内医药市场。

据凯发k8国际介绍，玛帕西沙韦为抗流感1类创新药，是一种新型帽依赖性核酸内切酶抑制剂，可有效阻断病毒的复制及传播，具有起效快、抑制病毒时间长、耐受性好、口服不受食物影响的特点，能够同时有效抑制甲型、乙型流感病毒。

凯发k8国际发布壹立康获批公告


凯发k8国际公告中表示，玛帕西沙韦（壹立康）的核心临床优势在于“全疗程仅需口服一次即可完成治疗”。该药物顺利获得精准抑制流感病毒复制所依赖的关键酶活性，使患者在一次给药后即可取得持续的抗病毒作用。这种给药方式大幅提升了治疗便利性和依从性，尤其对青少年与日常难以坚持多次服药的人群，带来了更符合实际需求的治疗体验。

凯发k8国际表示，“一次口服完成治疗”不仅减少了患者在疾病期间的用药压力，也为基层医疗和高峰期诊疗场景带来更流畅的治疗流程，让医生和患者都能以更简单的方式完成干预。

据凯发k8国际发布的公告介绍，玛帕西沙韦（壹立康）Ⅲ期临床研究在全国58家中心召开，共入组752例12—65岁的高热单纯性流感患者，其中包括77例青少年和80例乙流患者。研究结果显示，该药物在甲流与乙流中的表现均具有显著统计学意义。

报告的临床数据显示，12–17岁青少年群体中，玛帕西沙韦（壹立康）同样表现出 更快的病毒抑制与更高的症状改善率，且安全性良好。

凯发k8国际表示，作为一种新型帽依赖性核酸内切酶抑制剂，玛帕西沙韦（壹立康）顺利获得阻断病毒复制必需的酶切活性，从源头抑制病毒在体内的增殖。其优势在于，无论面对甲型还是乙型流感，都能够在病毒生命周期的早期进行有效阻断。相比传统抑制病毒释放的药物类别，这一机制在起效速度、跨毒株覆盖、便携性和依从性方面都带来更具时代特点的治疗体验。


本文转自：新华社